Page 15 - revista agaca 157_web
P. 15
15
tendencias
Marco lexislativo dos
medicamentos veterinarios
Na UE
• Regulamento (UE) 2019/6 do Parla-
mento Europeo e do Consello do 11
de decembro de 2018 sobre medi-
camentos veterinarios e polo que
se derroga a Directiva 2001/82/CE
(Texto pertinente a efectos do EEE).
• Regulamento (UE) 2019/4 do Parla-
mento Europeo e do Consello, do
11 de decembro de 2018, relativo á
fabricación, a comercialización e
o uso de pensos medicamentosos,
polo que se modifica o Regulamento
(CE) n.º 183/2005 do Parlamento
Europeo e do Consello e se derroga
a Directiva 90/167/CEE do Consello,
e outras normas da Unión Europea
en materia de pensos e medica-
mentos, e se modifican diversos reais
decretos en materia de gandería.
• Só se usarán con fins metafilácticos cando
o risco de propagación dunha infección ou
dunha enfermidade infecciosa no grupo de En España
animais sexa elevado e non se dispoña de
alternativas adecuadas. Os Estados membros • España xa publicou o Real Decreto
poderán proporcionar orientacións sobre esas 370/2022, do 25 de maio, polo que se
e outras alternativas adecuadas e apoiarán establecen disposicións específicas
activamente o desenvolvemento e a aplica- para a aplicación do Regulamento
ción de directrices que promovan o coñe- (UE) 2019/4 do Parlamento Europeo
cemento dos factores de risco asociados á e do Consello, do 11 de decembro de
metafilaxe e inclúan criterios para a súa posta 2018, relativo á fabricación, a comer-
en práctica.
cialización e o uso de pensos medi-
• Os medicamentos veterinarios utilizaranse camentosos, polo que se modifica o
segundo os termos da autorización de comer- Regulamento (CE) n.º 183/2005 do
cialización. Parlamento Europeo e do Consello
e se derroga a Directiva 90/167/
CEE do Consello, e outras normas da
Unión Europea en materia de pensos
e medicamentos, e se modifican
diversos reais decretos en materia de
gandería.
• En breve publicarase un real decreto
sobre medicamentos veterinarios.
Nº 157 Marzo 2022
